冻干粉针剂工艺中的灭菌生产的关键， 如何控制好生产中的灭菌工艺和消毒工艺， 往往成为药品合格与否的关键。

过滤设备和过滤产品材质的升级， 检测设备的完善，都有力的保证了冻干粉针生产无菌的要求。以除菌过滤产品为例， 针对不同的药液， 使用不同材质的滤膜， 同时过滤器完整性检测仪的应用， 又能够检测滤膜的完整性及过滤系统的密闭性， 他们都为半成品的无菌做了可靠保障。

为确保生产工艺过程中的不受外界环境影响，在混料罐、稀配罐加呼吸器，呼吸器滤芯选型宜选聚四氟乙烯滤芯，单层膜即可。

脱碳过滤过程选用钛棒滤芯系列；

预过滤去除颗粒杂质过程，可选用聚丙烯(PP)较大孔径滤芯，主要去除大颗粒，保护后端较小孔径滤芯；预过滤去除小颗粒杂质及降低微生物负荷，可以选用聚醚砜（PES）滤芯，过滤效果较好，并且可以保证终端除菌过滤滤芯通量及使用寿命；

冗余过滤及终端除菌过滤选用同类型同精度的滤芯，一般采用双层聚醚砜折叠滤芯，精度0.22μm，采用此滤芯能够达到负荷GMP规定的除菌级别，选用双层除菌效果较有保证，但是药液浓度高或者过滤温度低的情况下，通量会受一定影响，为保证终端过滤效率，可在预过滤做好精度分布，比如1μm的聚丙烯（pp）滤芯加0.65μm聚丙烯（pp）滤芯加0.45μm聚醚砜（pes）滤芯。经过多级过滤后，终端除菌效果及效率会大大增加，寿命也能得到保证，综合起来成本也能控制持平。

全流程过滤管理

在飞潮，我们提供整体制药过滤解决方案，资深过滤专家会全面深入的了解您的工艺需求后，推荐相应的过滤系统。从深层预过滤到终端除菌过滤器，飞潮产品广泛应用于澄清、除菌、呼吸过滤工艺，使整个制药流程运行更为经济可靠。