滴眼液产品系按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品,故其成品的微生物质量应要求统一为无菌。因而对于过滤来说,要求也是极其严格,有些滴眼剂粘度大,非常难过滤,有些滴眼剂中添加的防腐剂含量极少,容易被常规滤芯吸附。
滴眼液除菌过滤:
(1)过滤药液前,对过滤器进行起泡点试验,确认滤芯的孔径是否符合生产工艺、过滤器是否完好;过滤完毕,再次确认过滤器的完好性。过滤药液时,随时观察药液色泽,应符合规定。药液过滤完毕,再检査一次。
(2)药液经0.45μm微孔过滤器循环过滤20分钟后,取样测定含量、pH值、渗透压合格后,精滤至可见异物检查合格,通过0.22μm微孔过滤器二级过滤、将药液输送灌装。
全流程过滤管理
在飞潮,我们提供整体制药过滤解决方案,资深过滤专家会全面深入的了解您的工艺需求后,推荐相应的过滤系统。从深层预过滤到终端除菌过滤器,飞潮产品广泛应用于澄清、除菌、呼吸过滤工艺,使整个制药流程运行更为经济可靠。
有效的生物负载减少
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使用寿命长
有效保护下游除菌
过滤器与药液化学兼容